États-Unis: AstraZeneca a pu utiliser des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques

Le laboratoire AstraZeneca a pu utiliser des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques aux États-Unis sur le vaccin contre le Covid-19, selon un communiqué publié lundi soir par un institut américain.

Un groupe de surveillance a exprimé sa « préoccupation quant au fait qu’AstraZeneca a pu utiliser des informations obsolètes lors de cet essai » aux États-Unis, « ce qui peut avoir abouti à une estimation incomplète de l’efficacité » du vaccin, a indiqué l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins. « Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (DSMB), (comité de suivi de l’essai, NDLR), pour évaluer l’efficacité des données et s’assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite », a-t-il ajouté dans un communiqué.

Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu’il était efficace à 80 % contre le Covid chez les personnes âgées et n’augmentait pas le risque de caillots, après des essais cliniques de phase III menés aux États-Unis, avec 32.449 participants.

Le vaccin du suédo-britannique AstraZeneca est efficace à 79 % pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100 % pour empêcher les formes sévères de la maladie et l’hospitalisation, avait ajouté le laboratoire après ses essais cliniques. Ce mois-ci, plusieurs pays ont suspendu son utilisation par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins, parfois mortels. Jeudi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a pourtant jugé « sûr et efficace » et l’utilisation du vaccin a repris dans certains pays.